Erva-doce para crianças: a idade mínima é 12 anos

A monografia brasileira da erva-doce começa a seção de advertências assim: “uso adulto e pediátrico acima de 12 anos”. É a mesma planta que, no Brasil, se dá de colherinha para bebê com cólica. Não há dose pediátrica reduzida, não há faixa intermediária — abaixo dos 12 anos a Anvisa não recomenda, e a Organização Mundial da Saúde contraindica.

Por que 12 anos, e não uma dose menor

Muita planta do Formulário tem escala pediátrica: dose reduzida por faixa de peso ou de idade. A erva-doce não tem. O corte é seco, e o relatório de avaliação europeu dá três razões distintas, que se somam:

1. Falta de estudo. “The use in children under 12 years of age has not been established due to lack of adequate data for safety assessment.” Não há ensaio em criança — a seção de estudos clínicos em populações especiais do relatório traz, literalmente, “No data available.”
2. Estragol. O composto responde por 0,5% a 5% do óleo essencial do anis e é carcinogênico em camundongos. A agência conclui que o risco não é relevante para adultos e idosos na dose recomendada, porque a quantidade numa infusão é pequena — e completa: “the risk cannot be calculated with high doses or prolonged use or in children”.
3. Metabolismo desconhecido. “No metabolic data for anethole in children is reported, posing toxicological concern.” Não se sabe como o organismo de uma criança processa o anetol.

Note o que essas três razões têm em comum: nenhuma delas é “faz mal”. Todas são “não se sabe”. Em um público que não pode relatar sintoma, isso basta.

O caso do bebê de 12 dias

O relatório de avaliação europeu registra um relato que resume o problema melhor que qualquer advertência genérica. Um lactente de 12 dias de vida recebeu, sem intenção de dose, várias administrações de óleo de anis não diluído como tratamento para cólica. Chegou ao pronto-socorro pediátrico com convulsão tônico-clônica generalizada.

Hemograma, eletrólitos, análise e cultura do líquor, hemoculturas, tomografia de crânio e eletroencefalograma vieram todos normais. Não houve nova crise após a internação, e o bebê se recuperou sem sequelas relatadas.

Duas leituras honestas desse caso: era óleo essencial, não infusão de fruto, e a exposição foi muito maior do que a de um chá — o mesmo documento registra que a ingestão de 1 a 5 mL de óleo de anis foi associada a náusea, vômito, convulsões e edema pulmonar. Mas a indicação que levou ao uso é exatamente a brasileira: cólica de bebê. O que de fato ajuda numa crise de cólica está em o que fazer para aliviar a cólica do bebê, e quanto tempo a fase costuma durar, em cólica do recém-nascido.

Os sinais que a OMS descreve — e o que a Anvisa deixou de fora

A frase brasileira sobre o anetol tem seis sinais: “hipertonia, choro contínuo, movimentos oculares atípicos, espasmos, cianose e inapetência”. A frase original da OMS, que a Anvisa cita como fonte, tem sete: “hypertonia, continued crying, atypical ocular movements, twitching, cyanosis, vomiting and lack of appetite”.

O vômito sumiu na travessia. Não é detalhe de tradutor: vômito é o sinal mais visível dos sete para quem está em casa com o bebê no colo, e é o único que uma mãe consegue notar sem treino. Quem for usar a lista para saber o que observar precisa da lista inteira.

Para separar esses sinais do que é comportamento normal de recém-nascido, valem sintomas de cólica em bebês e cólica ou refluxo.

A referência que não sustenta a frase

Um registro de auditoria de fonte, pelo mesmo motivo da página anterior: a afirmação da OMS sobre toxicidade do anetol em lactentes é creditada a duas referências. A primeira é um manual farmacêutico alemão de 1992. A segunda é Gorelick, 1995 — “Genotoxicity of trans-anethole in vitro”, publicado na Mutation Research.

Esse artigo é um estudo de bancada: teste de Ames com Salmonella, ensaio de linfoma de camundongo L5178Y e aberrações cromossômicas em células de ovário de hamster chinês. Não há paciente, não há lactente, não há descrição clínica em lugar nenhum dele. A referência não sustenta a frase que ela acompanha, e o Formulário brasileiro herdou a citação ao reproduzir a passagem.

Isso não muda a conduta em nada, e é importante dizer por quê: a idade mínima de 12 anos não se apoia nesse relato. Ela se apoia na ausência de estudo pediátrico, no estragol incalculável em crianças e no metabolismo desconhecido do anetol — três motivos que continuam de pé com ou sem aquela citação. O que muda é o peso que se pode dar ao relato: menor do que a redação sugere.

Nome parecido, planta diferente

Existe um dado pediátrico sólido nesse território, mas ele é de outra espécie. Em 2004, a revista Pediatrics publicou sete casos de reação neurológica adversa em lactentes que receberam chá de anis-estrelado preparado em casa, com evidência de contaminação do Illicium verum chinês pelo Illicium anisatum japonês, que é neurotóxico. A conclusão dos autores é explícita: chá de anis-estrelado não deve mais ser administrado a lactentes.

Illicium não é Pimpinella: são famílias botânicas diferentes. Mas as duas se vendem sob nomes quase iguais, na mesma prateleira, para a mesma finalidade — e acabam na mesma mamadeira. As três plantas que dividem o nome estão separadas em erva-doce, e a lista completa de quem não deve usar, em quem não pode tomar erva-doce.

Planta medicinal tem dose, contraindicação e interação — e quando o público é um bebê, a ausência de dose documentada já é a resposta.