Garra-do-diabo efeitos colaterais: 3 grupos e 3%

As reações adversas da garra-do-diabo se organizam em três grupos, e as duas monografias listam exatamente os mesmos. A diferença entre elas está numa frase que só a europeia escreve: a frequência dessas reações é oficialmente desconhecida. O número que existe vem de fora das monografias — cerca de 3%, numa revisão de 28 ensaios.

Os três grupos, e o que cada um contém

A lista brasileira e a europeia coincidem item por item:

Grupo	Reações listadas
Gastrointestinal	diarreia, náuseas, vômitos, dor abdominal
Sistema nervoso central	cefaleia, tontura
Alérgico	rash cutâneo, urticária, edema facial

A monografia europeia acrescenta uma linha que a brasileira não reproduz: “The frequency is not known.” Não é descuido de redação — é uma categoria formal. O relatório explica de onde ela vem:

“On the basis of the available data the frequency is not assessable. So the frequency is not known.”

Traduzindo o que isso quer dizer na prática: ninguém sabe se essas reações acontecem em um a cada dez ou em um a cada dez mil usuários. O que se sabe é quais reações aparecem, não com que frequência. Rótulo de medicamento costuma trazer “comum”, “incomum”, “raro” — aqui não há nada disso, porque o dado não existe.

O número que existe: cerca de 3%

Fora das monografias, há uma revisão sistemática dedicada só à segurança desta planta (PMID 18236448). Ela vasculhou a literatura desde 1985 e encontrou 28 ensaios clínicos, dos quais 20 relataram eventos adversos. O resultado:

• os eventos adversos leves ocorreram em cerca de 3% dos pacientes — no detalhamento do relatório europeu, 138 pacientes entre os 4.274 desses 20 estudos;
• em nenhum estudo duplo-cego a incidência de eventos adversos com a planta foi maior do que com placebo;
• houve poucos relatos de toxicidade aguda e nenhum de toxicidade crônica.

E a conclusão dos autores, que costuma ser omitida quando o número de 3% é citado, é uma advertência:

“Since the dosage used in most of the studies is at the lower limit and since long-term treatment with Harpagophytum products is advisable, more safety data are urgently needed.”

Ou seja: a taxa baixa foi medida com doses no limite inferior da faixa, em tratamentos curtos. “Nenhum relato de toxicidade crônica” não significa que não haja — significa que ninguém procurou por tempo suficiente. É por isso que os prazos das monografias são curtos, assunto de chá de garra-do-diabo.

Nos ensaios comparativos, menos evento que o anti-inflamatório

Um padrão se repete nos estudos que colocaram a planta contra um medicamento. Vale registrar, com as fragilidades junto:

Estudo	Comparação	Resultado de tolerabilidade
Osteoartrite de joelho e quadril, 4 meses	planta contra diacereína	diarreia em 8,1% contra 26%
Dor lombar crônica, 6 semanas	planta contra rofecoxibe	abandono por evento adverso em 1 de 44 contra 6 de 44
Lombalgia inespecífica, 6 semanas	planta, diclofenaco e rofecoxibe	reações possivelmente causais em 16%, 56% e 33%
Estudo aberto, 8 semanas, 614 pacientes	sem comparador	3 pacientes (0,5%) com queixa gastrointestinal

O comitê europeu, porém, desmonta cada um deles: falta de grupo placebo, comparadores que não são droga de referência, número pequeno de pacientes, estudos abertos. Tolerabilidade melhor num ensaio curto não é o mesmo que segurança comprovada — e não é, em hipótese nenhuma, motivo para trocar um anti-inflamatório prescrito pela planta. A discussão de eficácia está em garra-do-diabo para dor nas articulações.

O que a farmacovigilância alemã classificou como “muito raro”

O relatório traz a classificação do BfArM, o instituto federal alemão de medicamentos, que é mais específica do que as monografias:

• raro: náusea, vômito, diarreia, flatulência (trato gastrointestinal); cefaleia e vertigem (sistema nervoso);
• muito raro: reações de hipersensibilidade, incluindo choque anafilático, rash, urticária e edema facial;
• muito raro: elevação da glicemia — sinal confirmado por um único caso de hiperglicemia no banco VigiLyze da OMS.

Duas anotações. A primeira: choque anafilático aparece explicitamente na classificação alemã, ainda que na categoria mais rara — o que transforma inchaço de rosto e boca, urticária generalizada ou falta de ar em motivo de atendimento imediato, não de “esperar passar”. A segunda: a elevação de glicemia é um sinal isolado, com um caso confirmado, e não é suficiente para afirmar que a planta altera o açúcar no sangue. É suficiente para registrar e para não ignorar.

A ESCOP, por sua vez, registra três casos de reação alérgica de pele — prurido e lesões — atribuídos ao extrato da raiz.

Superdose, varfarina e o que fazer

Sobre superdose, a monografia europeia é direta: nenhum caso relatado. Isso não autoriza ultrapassar a dose, e o Formulário fecha essa porta com a frase que repete em todas as monografias: “não utilizar em doses acima das recomendadas”.

Sobre combinação com medicamento, existe um relato: púrpura num paciente que usava a planta junto com varfarina. O relatório europeu contextualiza — estudos in vitro sugerem inibição do CYP2C9, que participa do metabolismo da varfarina, e o caso foi classificado como “possível” na escala de Naranjo. É pouco para provar interação e bastante para não somar as duas coisas sem conversar com quem prescreve. O panorama está em interações entre chá e remédio.

A conduta escrita, diante de qualquer evento adverso, é uma só: suspender o uso do produto e consultar um médico. Procure atendimento no mesmo dia se houver inchaço de rosto, lábios ou língua, falta de ar, urticária que se espalha, vômito que não para, dor abdominal forte, sangramento inexplicado ou fezes escuras. As vedações que evitam boa parte desses episódios estão em quem não pode tomar garra-do-diabo, e a ficha completa da espécie em garra-do-diabo.