Cardo-mariano: efeitos colaterais registrados

As reações adversas registradas para o cardo-mariano são sintomas gastrointestinais leves — boca seca, irritação gástrica e diarreia —, dor de cabeça e reações alérgicas, que vão de dermatite e urticária até anafilaxia. A frequência de todas elas é classificada como não conhecida, e o que apareceu nos ensaios clínicos costuma ser indistinguível do placebo.

A lista oficial, e a palavra que sumiu na travessia

O texto brasileiro e o europeu são quase idênticos — o Formulário reproduz a lista da EMA. Quase:

Reação	Monografia da EMA (4.8)	Formulário brasileiro (FT074)
Boca seca (xerostomia)	sim	sim
Náusea e estômago embrulhado	sim	—
Irritação gástrica	sim	sim
Diarreia	sim	sim
Cefaleia	sim	sim
Dermatite, urticária, rash, prurido	sim	sim
Anafilaxia	sim	sim
Asma	sim	não consta

A asma está entre as reações alérgicas listadas pelo comitê europeu e não aparece na lista brasileira. É uma diferença pequena no papel e relevante para quem tem asma e alergia respiratória: o documento europeu considera possível que a planta desencadeie broncoespasmo em pessoa suscetível. A contraindicação por alergia à família Asteraceae, que é a porta de entrada desse risco, está em quem não pode tomar cardo-mariano.

“Frequência não conhecida” não é evasiva: significa que os relatos existem, mas não há dado suficiente para estimar com que frequência ocorrem. Não é sinônimo de raro nem de comum — é sinônimo de não medido.

O que apareceu nos ensaios, estudo por estudo

O relatório de avaliação europeu compilou os eventos adversos observados nos ensaios clínicos numa tabela que quase nunca é citada. Todos usaram extrato seco padronizado, não chá:

Estudo	Esquema	Duração	Eventos observados
El-Kamary, 2009	140 mg, três vezes ao dia	4 semanas	dor abdominal, diarreia, náusea, vômito, constipação, fadiga e insônia — frequência semelhante nos dois grupos
Schuppan, 1998	140 mg, três vezes ao dia	3 meses	diarreia, flatulência, plenitude e dor gastrointestinal, em 2% dos pacientes
Parés, 1998	150 mg, três vezes ao dia	2 anos	artralgia, prurido, cefaleia, urticária
Bunout, 1992	140 mg, duas vezes ao dia	15 a 41 meses	prurido, cefaleia, constipação, boca seca, dor abdominal — sem diferença entre os grupos
Ferenci, 1989	140 mg, três vezes ao dia	—	desconforto epigástrico e náusea
Boari, 1981	140 mg, três vezes ao dia	1 mês	efeito laxativo leve

Duas leituras honestas saem daí. A primeira: em vários desses estudos os eventos apareceram na mesma proporção no grupo placebo, o que sugere que parte deles não é da planta. A segunda: o efeito que mais se repete é intestinal — diarreia, flatulência, plenitude e o efeito laxativo leve descrito em 1981. Quem já tem intestino solto tende a notar.

O NCCIH descreve o mesmo perfil em uma frase: tomado por via oral, o cardo-mariano “parece ser bem tolerado”, e os efeitos mais comuns são digestivos — inchaço, náusea e gases.

Mais de 4.000 pacientes, e um banco de dados sem registro

A base de segurança desta planta é maior que a da maioria das espécies do Formulário: os ensaios compilados somam mais de 4.000 pacientes, com tratamentos de 1 até 41 meses. E o relatório registra que, segundo a base de farmacovigilância, não há evento adverso, evento adverso grave ou óbito relacionados ao cardo-mariano.

O LiverTox, banco do NIH dedicado a lesão hepática por medicamentos e suplementos, é ainda mais específico: o cardo-mariano nunca foi implicado em elevação de enzimas séricas nem em lesão hepática aguda clinicamente aparente, e recebe a pontuação E — causa improvável.

É uma inversão interessante em relação a outras plantas de fama hepática. O boldo-do-chile, por exemplo, tem relatos publicados de icterícia associada à infusão, como está em boldo-do-chile: para que serve. O cardo-mariano não tem. Segurança, porém, não é eficácia: ser bem tolerado não faz a planta tratar doença nenhuma.

O sinal que manda parar na hora

A monografia europeia inclui uma advertência que não é sobre reação da planta, e sim sobre o que pode estar acontecendo por baixo do sintoma que levou a pessoa a tomá-la:

“Se surgir icterícia ou mudança na cor da urina ou das fezes, o médico deve ser consultado imediatamente.”

Pele ou olhos amarelados, urina escura e fezes claras são sinais de problema em fígado ou vias biliares. O comitê colocou essa frase justamente para evitar que alguém trate uma doença séria com chá — o mesmo motivo pelo qual a indicação exige exclusão prévia de condições graves por um médico. Quem quiser entender o que esses sinais significam, veja para que serve o fígado.

Duas regras curtas, e uma sobre o frasco

O Formulário fecha a monografia com duas instruções operacionais: não utilizar em doses acima das recomendadas e, em caso de evento adverso, suspender o uso e consultar um médico. A dose registrada está em chá de cardo-mariano.

Há um terceiro risco que não é farmacológico e sim de produto. O NCCIH registra preocupação com a qualidade química e microbiológica dos suplementos de cardo-mariano: análises encontraram teor de silimarina bem diferente do declarado no rótulo e contaminação por agrotóxicos, micro-organismos e micotoxinas. Nesse caso o efeito colateral não vem da planta — vem do que veio junto.

Planta medicinal tem dose, contraindicação e reação adversa registrada. No cardo-mariano as três estão publicadas, e o que ele de fato é reconhecido para aliviar está em cardo-mariano para má digestão.