Cardo-mariano para crianças: a idade mínima é 18

O Formulário de Fitoterápicos abre a monografia do cardo-mariano com duas palavras — uso adulto — e fecha a advertência contraindicando o uso para menores de 18 anos. Não há dose por faixa etária, não há escala por peso e não há exceção por via de administração. A idade mínima é uma só, e é 18.

Uma idade só, e ela é a mais alta do Formulário

O contraste com outras espécies do mesmo documento é o que mostra que isso não é padrão de cautela genérica. A camomila, por exemplo, tem uso oral registrado a partir dos 6 meses, com dose escalonada por faixa etária até a dose adulta, e idades mínimas diferentes conforme a via — como está em camomila para crianças.

O cardo-mariano não tem nada disso. A monografia europeia traz posologia para adultos e idosos, e a frase que substitui a escala pediátrica é direta: “o uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos não é recomendado”.

O motivo declarado é ausência de dado, não toxicidade

Vale ler as duas justificativas na íntegra, porque elas dizem exatamente a mesma coisa em idiomas diferentes:

Documento	O que diz sobre menores de 18 anos
Formulário de Fitoterápicos, FT074 (Anvisa)	contraindicado “devido à falta de dados adequados que comprovem a segurança nessas situações”
Monografia da EMA, seção 4.4	o uso “não foi estabelecido por falta de dados adequados”
Relatório de avaliação da EMA, seção 5.5.1	”nenhum dado disponível”

Nenhum dos três alega dano. Os três alegam vazio. Não há relato de intoxicação infantil, não há sinal de toxicidade específica em criança — há a constatação de que ninguém estudou, e a decisão de não recomendar enquanto isso.

É a mesma lógica que fecha a porta na gestação e na amamentação, descrita em cardo-mariano na gravidez.

O único ensaio pediátrico não é sobre chá nem sobre digestão

Existe, sim, um ensaio randomizado de cardo-mariano em crianças — e ele é um caso exemplar de dado verdadeiro que não serve para a pergunta que os pais fazem. Publicado em 2010 na revista Cancer, o estudo:

• incluiu 50 crianças e jovens de 1 a 21 anos com leucemia linfoblástica aguda e toxicidade hepática causada pela quimioterapia;
• usou um complexo de silibinina com fosfatidilcolina, não o fruto nem o chá, na dose de 5,1 mg/kg/dia de silibinina, por 28 dias;
• não encontrou diferença em ALT, AST ou bilirrubina total no dia 28;
• no dia 56, o grupo tratado tinha AST significativamente menor (p = 0,05) e uma tendência a ALT menor (p = 0,07);
• concluiu que é preciso estudo futuro para definir dose e duração eficazes.

Três razões pelas quais esse ensaio não vira permissão para dar chá a uma criança:

1. O produto não é o mesmo. O relatório da EMA exclui expressamente os complexos de silibinina com fosfatidilcolina da avaliação, porque, pelas etapas de fabricação e pela composição, eles não se enquadram na definição de preparação vegetal. É outra categoria de produto.
2. O contexto não é o mesmo. Trata-se de crianças em quimioterapia, com lesão hepática documentada, em hospital, com exame de sangue seriado.
3. O resultado não é o que se costuma contar. O desfecho principal, aos 28 dias, foi negativo; o que apareceu depois foi tendência, e os próprios autores pedem mais estudo.

O que a criança buscava resolver continua valendo

Se o que motivou a busca foi um exame de fígado alterado, uma barriga estufada depois de comer ou enjoo recorrente, nada disso deixa de existir por não haver planta liberada. Muda o caminho: passa a ser consulta, não chá. O funcionamento do aparelho digestivo está em como funciona o sistema digestório, e o que o fígado faz, em para que serve o fígado.

A lista completa de quem deve evitar a planta está em quem não pode tomar cardo-mariano, e a preparação registrada para adultos, em chá de cardo-mariano.

Planta medicinal tem dose, contraindicação e idade mínima. No cardo-mariano essa idade é 18 anos, e está escrita em dois documentos.