Equinácea para crianças: proibida abaixo de 12 anos

As três monografias de equinácea do Formulário de Fitoterápicos dizem a mesma coisa: uso adulto e pediátrico acima de 12 anos. Abaixo disso, a FT024 e a FT026 usam a palavra contraindicado. E o maior ensaio já feito com crianças não encontrou benefício — encontrou mais erupção de pele no grupo que tomou a planta.

O ensaio de 407 crianças, e o que ele mediu

O estudo de referência foi publicado no JAMA em 2003 e é o motivo pelo qual a idade mínima não caiu desde então. Desenho: randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com crianças de 2 a 11 anos (média de 5,5 anos), tratadas com suco espremido seco da parte aérea de Echinacea purpurea a cada infecção respiratória, por até 10 dias, ao longo de quatro meses.

Foram analisadas 707 infecções em 407 crianças. Os resultados:

Desfecho	Equinácea	Placebo	p
Duração da infecção (mediana)	9 dias	9 dias	0,89
Gravidade global dos sintomas (mediana)	33	33	0,69
Dias de febre	0,81	0,64	0,09
Dias de pico de sintomas	1,60	1,64	0,97

Nenhuma linha separa os grupos. A conclusão dos autores é que a equinácea, na dose usada, não foi eficaz em tratar sintomas de infecção respiratória em crianças de 2 a 11 anos.

O único resultado que separou os grupos foi um efeito adverso

Eventos adversos ocorreram em 45,1% dos episódios com equinácea e 39,5% com placebo — diferença sem significado estatístico no total. Mas um item se destacou:

rash em 7,1% das infecções tratadas com equinácea, contra 2,7% das tratadas com placebo (p = 0,008).

Foi a única reação significativamente mais frequente no grupo da planta. O NIH descreve o mesmo achado na sua página: o extrato é possivelmente seguro para crianças por períodos curtos, mas algumas desenvolveram erupções que podem ter sido alérgicas. O quadro de uma reação cutânea está descrito em sintomas de alergia na pele, e as demais reações registradas em equinácea: efeitos colaterais.

O estudo que achou benefício — e por que a regra não mudou

Vale registrar o outro lado, porque ele existe e costuma ser citado. Um seguimento das mesmas crianças, publicado em 2005, verificou se quem tomou equinácea numa infecção tinha menos chance de pegar a seguinte. Entre as 401 crianças com pelo menos uma infecção tratada, 69,2% do placebo tiveram uma segunda infecção, contra 55,8% da equinácea — uma redução de risco de 28% (p = 0,01; intervalo de confiança de 8% a 44%).

É um resultado positivo, e ainda assim os avaliadores europeus mantiveram a recomendação contrária. A justificativa está escrita:

“Echinacea purpurea herb cannot be recommended for well-established use in children below 12 years since there is absence of well-designed study with positive results in paediatric population. Its traditional use in children cannot be recommended since such tradition is not adequately documented.”

Ou seja: um desfecho secundário favorável, num seguimento observacional de um ensaio que falhou no desfecho principal, não sustenta uma indicação. E, do lado do uso tradicional, o comitê registra que nem a tradição de uso infantil está documentada o suficiente.

Nem chá, nem “só um pouquinho”

O chá não é a exceção. A Fórmula 1 da FT024, que é a única preparação extemporânea de equinácea do Formulário, tem a mesma advertência de uso acima de 12 anos das demais. Diluir mais, dar meia xícara ou adoçar não altera a restrição — o que está vetado é a droga vegetal na faixa etária, não a concentração.

Para as plantas que têm uso pediátrico registrado e as regras de preparo nessa faixa, o guia é chá para crianças. O caso de outra planta de resfriado com restrição parecida está em sabugueiro para crianças, e o mapa das três monografias em equinácea.