Passiflora: efeitos colaterais e os relatos de caso

A monografia europeia da passiflora escreve, no campo de efeitos indesejáveis, duas palavras: “None known”. O relatório de avaliação da mesma agência, publicado no mesmo dia, descreve vasculite, arritmia com prolongamento do intervalo QT, trombocitopenia e asma ocupacional. As duas coisas são verdadeiras, e entender a diferença é o assunto desta página.

Por que a monografia diz uma coisa e o relatório diz outra

Não é contradição, é divisão de trabalho entre dois documentos. A monografia é o texto que vira bula: só entra ali o que tem frequência conhecida e causalidade aceita. O relatório de avaliação é o dossiê que sustenta a monografia: nele entra tudo o que foi encontrado na literatura e na farmacovigilância, inclusive o que é isolado, duvidoso ou de causalidade incerta.

A própria EMA registra a decisão: o grupo de trabalho “agreed not to include references to single cases in the revised version of the Community monograph”. Casos isolados ficaram de fora da bula de propósito — e continuam existindo no anexo.

Por isso a leitura correta de “None known” não é “não faz mal”. É: nenhuma reação adversa tem frequência estabelecida, porque o dado de segurança convencional, nas palavras do relatório, é “virtually absent”.

Os relatos que existem, um a um

Ano	O que foi descrito	Contexto
1993	vasculite por hipersensibilidade com urticária	comprimidos com extrato de passiflora
1997	asma e rinite ocupacionais mediadas por IgE	manipulação em farmácia — e de outra espécie
2000	náusea grave, vômito, sonolência, QT prolongado e taquicardia ventricular	automedicação em dose terapêutica
—	náusea e trombocitopenia isoladas	notificações da Irlanda, produtos não registrados
—	taquicardia, arritmia, tremor, agitação, função hepática anormal	mesmas notificações, com outros fármacos em uso

Nas notificações irlandesas, a própria agência escreve que a causalidade não foi estabelecida e que havia uso concomitante de outros medicamentos na maioria dos casos. Isso não apaga a lista — qualifica.

O caso de 2000 é o mais incômodo, e o motivo é a dose

O relato publicado no Journal of Toxicology — Clinical Toxicology (PMID 10696928) descreve uma mulher de 34 anos que desenvolveu náusea grave, vômito, sonolência, QTc prolongado e episódios de taquicardia ventricular não sustentada depois de se automedicar com Passiflora incarnata. Ela precisou de internação para monitorização cardíaca e hidratação intravenosa, e a associação com a planta só foi levantada vários dias depois.

O detalhe que faz esse caso pesar mais que os outros está no resumo, em três palavras: “at therapeutic doses”. O relatório europeu confirma a conta: a quantidade ingerida correspondia a 1,5 a 2 g de droga vegetal por dia, durante dois dias — dentro da faixa de 1 a 2 g por dose que o chá de passiflora registra.

A EMA acrescenta que a causalidade não pode ser avaliada com certeza por falta de dados completos. Um caso não estabelece risco populacional. Mas é o único evento cardíaco publicado com dose registrada, e por isso ele vale como aviso: palpitação, vômito ou sonolência intensa depois de começar a planta são motivo para parar e procurar avaliação, não para aumentar a dose.

Um dos relatos citados é de outra espécie

Aqui está o achado desta página, e ele está na bibliografia da monografia brasileira. A FT056 escreve: “há relatos de hipersensibilidade, asma ocupacional mediada por IgE e rinite com o uso de P. incarnata”, e credita a frase a dois trabalhos, Smith 1993 e Giavina-Bianchi 1997.

Abrindo o segundo (PMID 9396980), o título já responde: “Occupational respiratory allergic disease induced by Passiflora alata and Rhamnus purshiana”. Três coisas não batem com a frase que ele sustenta:

• a espécie é outra — Passiflora alata, não P. incarnata;
• não houve “uso” no sentido de tomar: o paciente era um trabalhador de farmácia de manipulação, exposto ao pó dos extratos vegetais; a relação foi confirmada por teste cutâneo, Western blot e provocação brônquica;
• e o primeiro artigo, Smith 1993, descreve vasculite, não asma nem rinite.

A conclusão prática não muda: hipersensibilidade aos componentes é contraindicação registrada, o gênero Passiflora tem sensibilização documentada e quem já reagiu a qualquer preparação não deve repetir. O que muda é a precisão. Quem manipula a erva seca a granel — e não só quem a bebe — está na população em que a reação foi de fato descrita. A lista completa está em quem não pode tomar passiflora.

O que fazer se aparecer alguma reação

A instrução brasileira é a mais objetiva de todo o documento: “em caso de aparecimento de eventos adversos, suspender o uso do produto e consultar um médico”. A europeia diz o mesmo com outras palavras.

Duas coisas ajudam nessa consulta e quase nunca são levadas: qual preparação (infuso, tintura, extrato fluido ou cápsula) e há quantos dias. Reação a uma tintura pode ser do álcool; reação que começa no quinto dia conta uma história diferente da que começa na primeira dose. E se houver outro medicamento em uso, o assunto muda de página — está em passiflora e remédios. O que a espécie é e o que ela sustenta fica em passiflora.